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各省、自治区、直辖市农业乡村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆出产建设兵团农业乡村局,我国兽医药品监察所(农业乡村部兽药评定中心)
为进一步优化兽药行政答应服务,加强兽药行政答应申报前的咨询服务、请求中的技能交流、答应文件送达和定见主张咨询,逐渐的提高兽药行政答应事项处理功率,我部决议树立兽药行政答应联络员准则。现就有关事项告诉如下。
请求人(包含新兽药研发单位、向我国出口兽药企业的署理安排、兽药出产企业、兽药安全性点评单位、兽药临床试验单位)根据事务需求,确认1—2名了解兽药专业相关常识、方针法规的工作人员作为本单位处理兽药行政答应的联络员。联络员经授权代表请求人处理兽药行政答应相关事务,包含提交请求材料、接纳受理和办结告诉书、收取答应证明文件证照等;担任对接我部兽药答应事项处理部分、技能检查部分展开交流交流,包含方针回答、问题研讨、了解发展、咨询交流等,一起接纳有关部分的信息问询和事务联系。请求人应当加强联络员的事务培训和监督处理,严格遵守兽药处理相关法规准则,严格执行兽药行政答应处理有关技能规范要求。
请求人按要求填写《请求药行政答应联络员信息表》(附件1),并加盖单位公章,报省级农业乡村部分存案。向我国出口兽药的企业在我国树立的出售安排或托付的署理商,还应当根据《兽药进口处理办法》第十三条规则,填写《进口兽药出售署理商信息表》(附件2),并加盖企业公章,于2023年11月底前报我部畜牧兽医局备检。上述有关信息产生变化的,应在10个工作日内从头报备。
省级农业乡村部分确认1名承当兽药行政答应处理的工作人员,作为本单位联络员,接纳我部兽药行政答应有关定见,和谐处理省级初审有关问题,及时向我部反应兽药行政答应初审发展和对策主张,做好与请求人的交流和谐。
我国兽医药品监察所(农业乡村部兽药评定中心)要树立完善部级兽药行政答应技能检查交流咨询机制,针对不同答应事项指定专人作为技能检查联络员,担任及时了解、记载和回答请求人有关问题咨询,安排做好兽药评定咨询日服务活动,逐渐的提高服务才能和水平。
我部将在一体化政务服务渠道和我国兽药信息网发布兽药行政答应方针准则、技能检查等咨询电话信息,树立进口兽药署理商信息数据库,供请求人和社会公众查询。
请省级农业乡村部分将本告诉要求传达至本辖区有关请求人,核实请求人联络员信息,构成请求人联络员汇总表(附件3),加盖单位公章,于2023年11月底前将汇总表以及省级联络员信息报我部畜牧兽医局,一起发送电子版。
联系方式:农业乡村部畜牧兽医局药政药械处,010‒59192819,电子邮箱:syjyzyxc。